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体外诊断医疗器械CE认证:保障安全,促进贸易2023-05-03

随着医疗技术的不断发展,体外诊断医疗器械在医疗领域中的应用越来越广泛,但同时也面临着市场混乱、质量不稳定等问题,这些问题严重影响了患者的安全和权益。为了保障体外诊断医疗器械的安全性和有效性,欧盟制定了CE认证制度,对市场上的体外诊断医疗器械···

IVDR认证:为什么它对体外诊断医疗器械如此重要?2023-05-02

随着医疗技术的不断进步,体外诊断医疗器械(IVDs)在疾病预防、诊断和治疗方面扮演着越来越重要的角色。IVDs通过检测和分析人体液体和组织样本来帮助医生做出诊断和治疗决策,例如血糖计、血型测试、细胞计数器等。然而,IVDs的质量和安全性至关···

了解欧盟体外诊断医疗器械IVDR认证2023-05-01

随着医疗技术的不断发展和进步,体外诊断医疗器械(In Vitro Diagnostic Medical Devices,简称IVD)在诊断和监测疾病方面发挥着越来越重要的作用。为保障公众健康和安全,欧洲联盟实施了体外诊断医疗器械IVDR认证···

了解欧盟白名单申请,开启欧洲市场之门2023-04-30

摘要:欧盟白名单是指欧盟委员会发布的符合欧盟标准的第三方国家和地区名单,企业如能成功申请进入该名单,则可以在欧洲市场拥有更好的竞争力和声誉。本文将介绍欧盟白名单的背景和申请流程,帮助企业更好地了解和把握欧洲市场机遇。正文:1. 欧盟白名单的···

深入了解欧洲可用性报告2023-04-29

随着互联网的不断发展和普及,越来越多的人需要使用各种数字产品和服务,包括网站、移动应用程序和电子设备等。但是,对于一些残障人士来说,使用这些数字产品和服务可能会面临许多障碍,如无法阅读屏幕上的文本、无法使用鼠标或键盘等。因此,为了确保数字产···